这个药究竟牛在哪？

先(xian)看一组数据。中国现在约有7500万(wan)乙肝病毒携带者，确诊患者凌驾(jia)2700万(wan)。但诊断率只要22%，治疗率仅15%。这意味着什么？绝(jue)大多数患者要么没有知道自(zi)己有病，要么知道了也没好好治。

为何没好好治？因为现有的药治没有断根。现在的主流治疗是核苷类似物（比(bi)如恩替(ti)卡韦、替(ti)诺福韦），能把病毒压抑到检测没有出来(lai)，但压没有住乙肝外观抗原——这玩艺儿是病毒的“隐(yin)身衣”，只要它(ta)还在，免疫(yi)系统(tong)就(jiu)看没有见病毒，没法自(zi)己排除熏染。效果是：药没有能停，一停病毒就(jiu)东山再起(qi)。长期(qi)服药的患者，肝软化和肝癌的风险依旧悬在头顶。

市场(chang)调研机构MarketResearchFuture公司提供的数据表现，到2032年，全(quan)球乙肝治疗市场(chang)销(xiao)售额将(jiang)达到1294亿美圆，在2023-2032年这一展望期(qi)内的复合年均增长率(CAGR)达4.5%。这么大的市场(chang)，就(jiu)缺一款能让患者停药的药。

Bepirovirsen就(jiu)是冲这个来(lai)的。它(ta)没有“按住”病毒，而是扒失落病毒的“隐(yin)身衣”。

乙肝病毒会给被(bei)熏染的肝细胞(bao)套(tao)上一件“隐(yin)身衣”（外观抗原），免疫(yi)系统(tong)认没有出来(lai)，只能眼睁睁看着病毒搞破坏。Bepirovirsen是一把“份子(zi)剪刀”，能精准剪断病毒复制用(yong)的“图纸”。图纸没了，病毒造没有出新零件，也做没有出隐(yin)身衣。伪装(zhuang)一消逝，免疫(yi)系统(tong)就(jiu)可以认出并(bing)排除被(bei)熏染的细胞(bao)。

GSK在2026年1月宣布的III期(qi)试验效果证实，Bepirovirsen在凌驾(jia)1800名患者中达到了首要疗效尽头。凭(ping)据此前IIb期(qi)试验的数据，约10%的患者在治疗后(hou)实现了“功能性(xing)治愈”——停药后(hou)搜检，病毒和隐(yin)身衣都找没有着了。虽然这一比(bi)例现在仍有待提升，但已经是从0到1的突破。对那些乐(le)成的人来(lai)讲，意味着能够竣事终身服药的日子(zi)。

GSK这盘棋(qi)，下了六年

2019年，当全(quan)球药企还在疯狂追逐抗癌药时，GSK以2500万(wan)美圆预付(fu)款从Ionis Pharmaceuticals（IONS.O，纳(na)斯达克）手里拿下了Bepirovirsen的授权。当时没若干人注重，现在回头看，这一手押得准。

GSK是英国老牌药企，全(quan)球制药巨子(zi)之一，业(ye)务覆盖呼(hu)吸、疫(yi)苗、HIV等多个范畴。截至2026年3月，市值约1076亿美圆。

泉源：百度股市通

为何押乙肝？逻辑很清楚：核心HIV药物将(jiang)从2028年起(qi)面(mian)对专利悬崖，急需新增长点。市场(chang)普遍预期(qi)，Bepirovirsen若获(huo)批，有望成为GSK将(jiang)来(lai)营收的重要支柱。凭(ping)据授权协定(ding)，Ionis最高可获(huo)1.5亿美圆里程碑付(fu)款，和净销(xiao)售额10-12%的分级特许权使用(yong)费。

GSK首席科学官Tony Wood说(shuo)得更直白：Bepirovirsen没有光是药，更是将(jiang)来(lai)乙肝“序贯疗法”的基石(shi)——先(xian)用(yong)药扒失落病毒伪装(zhuang)，再联合其(qi)他机制药物，有望把10%的治愈率提升到30%、50%。

谁(shui)在领跑，谁(shui)在追赶？

Bepirovirsen暂时领跑，但身后(hou)追兵云集，中国药企在这一轮乙肝创新药竞赛中卡位积极、势头微弱。

GSK的核心优势在于(yu)进度全(quan)球领先(xian)：Bepirovirsen已分别于(yu)2026年2月向日本、2026年3月11日向中国CDE提交上市申请(qing)（后(hou)者获(huo)优先(xian)审评），计划2026年下半年向美国FDA提交申请(qing)，有望成为全(quan)球首个获(huo)批的乙肝功能性(xing)治愈药物，贸易(yi)化历程箭在弦上，投(tou)行对其(qi)销(xiao)售峰值预期(qi)乐(le)观。但该药物短板异样(yang)突出：采纳(na)每周一次皮下注射、连续24周的给药方式，患者顺从性(xing)显(xian)著没有及(ji)口服药；且现在表露的疗效数据均基于(yu)联合核苷（酸）类似物（NA）治疗，单药有效率尚未公开，适用(yong)人群(qun)仍存在局限(xian)性(xing)。

广生堂（300436.SZ）是国内追赶者中的排头兵，其(qi)核心竞争力聚焦于(yu)口服给药+联合用(yong)药的差(cha)别化路径。2026年2月，广生堂(300436)核心产品GST-HG141完成III期(qi)临床试验悉数578例受试者入组，该药物作为全(quan)球首个进入III期(qi)临床的乙肝核心卵白抑止剂，与另一款全(quan)球首个完成II期(qi)临床的口服乙肝外观抗原抑止剂GST-HG131，均属于(yu)全(quan)新感化机制，全(quan)球尚无同类产品上市，且均被(bei)国度药监局纳(na)入突破性(xing)治疗种类名单，研发潜力突出。

泉源：百度股市通

更加关键的是，广生堂推出“登峰计划”，将(jiang)两款创新药联合应用(yong)：GST-HG141聚焦抑止病毒核心卵白，GST-HG131主打降(jiang)低外观抗原，通过双重机制协同发力，破解乙肝临床治愈难题。2025岁(sui)尾，广生堂参与的国度科技重大专项“慢性(xing)乙型肝炎临床治愈联合治疗新计划研究”正式获(huo)批立项，其(qi)两款创新药及(ji)联合治疗计划均被(bei)纳(na)入子(zi)课题研究。依托乙肝治愈范畴的“千亿市场(chang)设想空(kong)间”，广生堂2025年股价(jia)开盘涨幅约173%。

尽管希望迅猛，广生堂的挑(tiao)衅(xin)异样(yang)没有容忽(hu)视：相较于(yu)GSK的研发进度仍晚一步，其(qi)联合疗法的最终疗效数据仍需III期(qi)临床试验进一步考证。CIC灼识咨询指出，将(jiang)来(lai)乙肝治愈范畴大几率将(jiang)是多机制联合治疗的天(tian)下，单药10%的转阴率仅为行业(ye)出发点。

除广生堂外，其(qi)他药企也在加速追赶：浩博医药的ASO疗法AHB-137在IIa期(qi)临床试验中表现亮眼，针对HBeAg阳性(xing)、NA经治、HBsAg 100–1000 IU/mL的特定(ding)患者，72周临床治愈率达30%，现在已完成III期(qi)临床试验入组；腾盛博药（02137.HK）结构周全(quan)，但截至2026年3月市值仅9.45亿港元，范围绝(jue)对无限(xian)；歌礼法药（01672.HK）另辟门路，以PD-L1抗体(ti)切入乙肝治疗范畴；凯因科技（688687.SH）近期(qi)主动(dong)撤回培集成滋扰素α-2的上市申请(qing)，需补充临床病例研究，受此影响股价(jia)出现明显(xian)受挫。

完整乙肝产业(ye)链图谱

下游：技能源头

中游：新药研发

下游：基础治疗+诊断办事

下游靠技能授权收费，中游拼临床数据和获(huo)批进度，下游吃(chi)存量市场(chang)和筛查盈余。

CIC灼识咨询总监卢李康指出，乙肝药物研发正从“长期(qi)抑止病毒复制”转向“临床治愈”为核心导向的多机制协同路径。将(jiang)来(lai)清楚的演进路径是：在核苷类似物基础治疗的前提下，叠(die)加RNA滋扰技能降(jiang)低病毒抗原程度，再通过免疫(yi)增强剂巩固治疗应答。

2026年，乙肝治疗站在了汗青拐(guai)点上。对患者，告别终身服药第一次有了盼头；对行业(ye)，千亿市场(chang)正被(bei)重新估值；对投(tou)资者，GSK暂时领跑，而国内药企紧咬没有放。

结局会怎样(yang)？