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1月(yue)16日，我(wo)武生物（300357）发布公告，宣布公司研发的“屋(wu)尘螨膜剂”完(wan)成(cheng)了一项“在中国成(cheng)人尘螨变应性鼻炎患者中舌(she)下(xia)含服‘屋(wu)尘螨膜剂’的安全性和耐受性临床研究(jiu)——随机(ji)、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验(yan)”，并取得了I期临床试验(yan)总结报(bao)告。
公告显示，屋(wu)尘螨膜剂I期临床试验(yan)各(ge)维(wei)持(chi)剂量组（150BU–2700BU）安全性表现良好。探索性分析结果表明，各(ge)剂量组试验(yan)用屋(wu)尘螨膜剂给药后，受试者体内屋(wu)尘螨特异性IgE及屋(wu)尘螨相关组分特异性IgG4水平较基线均呈上升态势，提(ti)示连续给药28天(tian)已初(chu)步诱导机(ji)体产生免疫应答。
基于此次I期临床研究(jiu)结果，150BU–2700BU区间内的各(ge)维(wei)持(chi)剂量均具备进入Ⅱ期临床试验(yan)的条件。后续研究(jiu)将通过延长(chang)给药周期、扩大(da)样(yang)本量等(deng)方式，进一步探索各(ge)剂量的有效性与安全性边界。
“十五五”规(gui)划建议明确提(ti)出加快推(tui)进健康中国建设(she)，一方面加大(da)对创新药研发的政策(ce)支(zhi)持(chi)力度，另一方面将生物制造与具身智(zhi)能等(deng)前沿领域并列为六大(da)新经济增长(chang)点，同时锚定生物制造等(deng)重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破的战略(lue)目标，为行业企业的前瞻布局与发展指明清晰(xi)方向。
作为国内脱敏治疗领域的核心供应商(shang)，我(wo)武生物手握稀缺的市场资源和领先的技术优势，在所处(chu)赛道(dao)中占(zhan)据稳固优势地位，深(shen)度契合规(gui)划导向与产业发展趋势。
目前，经国家(jia)药品监督管(guan)理局批准、可在全国范围内上市销售的尘螨类脱敏药物共计三款，分别(bie)为我(wo)武生物的粉尘螨滴剂、ALK-Abello A/S的屋(wu)尘螨变应原制剂，以(yi)及Allergopharma GmbH & Co. KG的螨变应原注射液。从给药途径来看(kan)，后两款产品均为皮下(xia)注射剂型，而我(wo)武生物的粉尘螨滴剂为舌(she)下(xia)含服制剂，凭借(jie)安全性高、操作简便(bian)、便(bian)携性强等(deng)突出优势，形成(cheng)了差异化(hua)的市场竞争力。
在巩(gong)固现有市场竞争优势的同时，我(wo)武生物持(chi)续加码技术研发，不断升维(wei)核心竞争力。本次完(wan)成(cheng)I期临床试验(yan)并取得总结报(bao)告的屋(wu)尘螨膜剂作为公司核心产品粉尘螨滴剂的迭代(dai)升级版本，创新性采用固体膜剂剂型。该剂型具备三大(da)核心优势，一是舌(she)下(xia)吸附性更佳(jia)，能延长(chang)有效成(cheng)分与黏膜的接触时间以(yi)提(ti)升吸收(shou)效率；二是采用固定剂量的单片设(she)计，大(da)幅提(ti)升给药准确性，规(gui)避了液体滴剂手动控量的误差；三是简化(hua)用药流程且便(bian)携性更强，显著优化(hua)患者用药依从性，有望成(cheng)为公司脱敏治疗产品矩阵的重要增长(chang)引擎(qing)，进一步夯实我(wo)武生物在细分赛道(dao)的领先地位。
公司持(chi)续丰富并完(wan)善产品矩阵。目前，我(wo)武生物旗下(xia)粉尘螨滴剂与黄花蒿花粉变应原舌(she)下(xia)滴剂，系国内仅有的两款获批上市的舌(she)下(xia)含服变应原脱敏制剂。结合我(wo)国过敏原分布的显著地域分化(hua)特征——南方地区粉尘螨过敏占(zhan)比居高，黄花蒿/艾蒿花粉过敏则呈现“北高南低”的分布态势，两款产品形成(cheng)精准的适应症(zheng)互补，成(cheng)功覆盖不同致敏类型的患者群体，为过敏性疾病的个体化(hua)治疗提(ti)供了高品质、差异化(hua)的解决方案。
伴随各(ge)类过敏原暴露场景的持(chi)续增多，全球过敏性疾病患病率呈逐年攀升态势，直接催生了市场对高效治疗方案的迫(po)切需求。当前，无论是发展中国家(jia)还是西(xi)方发达国家(jia)过敏性疾病的发病率均呈快速上升趋势，进而驱动免疫疗法的市场需求与临床应用率实现跨越式增长(chang)。Global Growth Insights研报(bao)预测，2025年全球过敏免疫治疗市场规(gui)模将达25.5亿美元，2026年预计攀升至29.2亿美元，2027年进一步增长(chang)至33.5亿美元；长(chang)期来看(kan)，到2035年整体市场规(gui)模有望突破百亿大(da)关，达到100.8亿美元，预测期内整体复(fu)合年增长(chang)率达14.75%。
研究(jiu)进一步表明，舌(she)下(xia)免疫治疗凭借(jie)显著的安全性与便(bian)捷性优势正推(tui)动全球脱敏治疗市场加速向舌(she)下(xia)片剂等(deng)新型制剂转型，超过40%的患者表示更喜(xi)欢(huan)家(jia)庭舌(she)下(xia)含服疗法，全球多个国家(jia)及地区的医(yi)生对舌(she)下(xia)制剂的处(chu)方量已实现快速攀升。
作为专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业，我(wo)武生物在我(wo)国脱敏治疗市场具备领先地位。“十五五”时期，在健康中国建设(she)提(ti)速、创新药政策(ce)红利释放等(deng)多重战略(lue)机(ji)遇(yu)下(xia)，我(wo)武生物有望凭借(jie)先发产品优势进一步夯实舌(she)下(xia)脱敏赛道(dao)标杆(gan)地位，并加速成(cheng)长(chang)为兼(jian)具技术壁垒与市场竞争力的生物制药标杆(gan)企业。
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