广州研讨(tao)型(xing)医院同(tong)盟第2届院企合作活动达成在穗(sui)转化项目签约金额超1.02亿元。

作为天下三(san)大医疗洼地之一，广州坐拥7600余家医疗卫生气构、50家三(san)甲医院、1.94亿年诊疗人次，为创新药械的临床转化供应了天然的“实验(yan)场”。但是在这片生物医药家当的版图上，一边是坐拥云云丰富的临床资源(yuan)，另一边却是大量创新成果在转化环节遭(zao)遇“梗阻”。怎(zen)样让前沿研讨(tao)、创新成果真(zhen)正惠及患者(zhe)？

近日，在广州市工业和(he)信息化局构造的一场为期三(san)天的生物医药全链条(tiao)深度(du)调研中(zhong)，南都记者(zhe)看(kan)到，破局之道正在理念转变、政策突破、系统整合三(san)个维度(du)上同(tong)步睁开。而广州“有为政府”的硬核联动，是其中(zhong)最具突破性的一招——抓住顶(ding)流资源(yuan)的“关键多(duo)数”，冲(chong)破壁(bi)垒，整合力量，让成果转化没有再卡在“末了一公里”。

中(zhong)肿天下重点实验(yan)室

实验(yan)破解“泉源(yuan)创新转化之困”

在广州，历(li)来没有缺顶(ding)级医院，也没有缺前沿成果。但真(zhen)正能走出实验(yan)室、走向临床的院内成果并(bing)没有算多(duo)。破解“泉源(yuan)创新转化之困”，中(zhong)山大学肿瘤防治中(zhong)央正在实验(yan)走出一条(tiao)适合本身的路。

在中(zhong)山大学肿瘤防治中(zhong)央，我(wo)们见到了华南恶性肿瘤防治天下重点实验(yan)室副(fu)主任朱孝峰教(jiao)授。他的开场白很间接：“在全天下局限内，我(wo)们的鼻咽癌研讨(tao)排在最前面。”

鼻咽癌在广东(dong)被称为“广东(dong)癌”，其高发特性让这里天然负担起攻关使命。朱孝峰报告调研团，实验(yan)室最紧张的贡献之一，就是完成了鼻咽癌从病因(yin)莅临床的全链条(tiao)研讨(tao)，即“为何(he)会(hui)产生，为何(he)在广东(dong)高发，怎(zen)样快(kuai)速诊断，怎(zen)样制定临床方案”。

同(tong)样的攻关逻辑，也被用在了另一种病毒上。“以新冠病毒为例，明确了病毒熏染的机(ji)制与途径，为成功研发疫苗奠基(ji)了基(ji)础。”基(ji)于这一思路，实验(yan)室研讨(tao)员曾木圣院士和(he)钟茜教(jiao)授团队长时(shi)间专注于EB病毒相关肿瘤的基(ji)础与转化研讨(tao)。钟茜向记者(zhe)介(jie)绍了团队近期的突破：“2023年，我(wo)们第一款纳米蛋白疫苗构建成功，在小鼠模(mo)型(xing)和(he)灵长类(lei)的猴子模(mo)型(xing)上都取得(de)了成功。疫苗接种后，接种动物能无效(xiao)预防病毒复制，甚至幸免病毒导致的殒命。”

现在，这项成果已与重庆智飞公司合作，进入转化阶段。钟茜介(jie)绍：“这是一款预防性疫苗，首(shou)要在儿童期、幼儿还没有熏染病毒时(shi)接种，能起到很好的预防作用。”

从“学术(shu)导向”转向“需求导向”

谈到实验(yan)室成果转化，朱孝峰表示：“促进转化是一个系统工程，触及技(ji)能、市场、资源(yuan)等多(duo)方因(yin)素。成果是否值得(de)转化，转化后是否有市场，需要综合考量。你的成果大概(gai)很先辈，但没有一定会(hui)有市场。”

正因(yin)云云，实验(yan)室的角色正在产生变化。“我(wo)们天下重点实验(yan)室有一个很大的转变”，朱孝峰说(shuo)，“从从前专注于学术(shu)，到现在要专注于需求——国家需求，患者(zhe)需求，临床需求。围绕‘需求’做研讨(tao)，才更贴近转化。”

聚焦到抗肿瘤药物领域，朱孝峰进一步夸大，需求导向以外仍需回归(gui)原创新发明。“抗肿瘤药物研讨(tao)是以后医学领域研讨(tao)最深切的，比(bi)年来中(zhong)国‘出海’的重磅新药大部分是抗肿瘤药物，但依旧有很多(duo)问题没搞分明。”在他看(kan)来，新药研讨(tao)应回归(gui)原创新发明，“基(ji)于原创新发明研发的新药、新技(ji)能，才具有竞争力。这也是实验(yan)室现在重点勉励的方向——勉励科(ke)研人员从原始创新、基(ji)础研讨(tao)取得(de)突破。”

广医一院LDT试点

建成肿瘤、熏染等四(si)大技(ji)能平台

在广州医科(ke)大学从属第一医院呼吸系统疾病国家临床医学研讨(tao)中(zhong)央，一场围绕院内诊断的刷新正在睁开。作为华南区域独一一家医疗机(ji)构自行研制使用体外诊断试剂试点单元，这里正成为创新成果从实验(yan)室走向临床的“加速器”。

据中(zhong)央副(fu)主任、医院磨练部主任孙宝(bao)清教(jiao)授介(jie)绍，自2023年9月获得(de)试点天资以来，医院已成功备案9个项目，建成肿瘤、熏染、质(zhi)谱代谢(xie)及过敏(min)原精准诊断四(si)大技(ji)能平台，重点笼盖肺癌全病程经管、疑(yi)难熏染性疾病、内分泌(mi)疾病和(he)庞大过敏(min)性疾病等领域。

“在肿瘤领域，特别是在肺癌精准诊断方面，我(wo)们拿到了三(san)个备案证。”孙宝(bao)清教(jiao)授介(jie)绍，这三(san)个项目分别是肺结节良恶性诊断、笼盖75个肺癌相关基(ji)因(yin)的分子分型(xing)检测(ce)，以及通(tong)过深度(du)测(ce)序评估术(shu)后巨大残留病灶的肿瘤分子残留病灶检测(ce)。

她进一步解释：“从前CT查(cha)出肺结节，大家都很忧郁。现在只需抽取8-10毫升血，连系患者(zhe)的CT影像结果，就能判(pan)断大于6毫米的肺结节是良性还是恶性，部分患者(zhe)可是以幸免穿刺或手术(shu)，有助于淘汰没有必要的创伤。”

九个项目获批(pi)，应用规模(mo)持续扩展

在熏染性疾病领域，中(zhong)央可开展病原宏基(ji)因(yin)组测(ce)序和(he)病原靶向测(ce)序，样本类(lei)型(xing)笼盖肺泡灌(guan)洗液、脑脊液等类(lei)型(xing)，可解决临床上的一些疑(yi)难熏染和(he)少见/罕见熏染病例的诊断。“先辈分子诊断技(ji)能的应用带来检测(ce)效(xiao)率的大幅提拔，过去结核菌培育种植提拔要42天，现在我(wo)们只需几小时(shi)就能出结果，并(bing)同(tong)时(shi)供应结核耐药基(ji)因(yin)的检测(ce)，精准引导临床诊疗”。孙教(jiao)授举(ju)例说(shuo)，“别的，呼吸道病原体靶向NGS检测(ce)可辨认154种病原体，费用900多(duo)元，比(bi)拟传统培育种植提拔方法既快(kuai)又省。”

除上述项目外，中(zhong)央质(zhi)谱平台还能开展类(lei)固醇激素28项测(ce)定和(he)花生四(si)烯酸代谢(xie)物检测(ce)，第九个立项项目则为过敏(min)原组分精准诊断，可检测(ce)108种过敏(min)原组分。

值得(de)关注的是，上述项目显现出可观的贸易(yi)化潜力。据孙宝(bao)清教(jiao)授介(jie)绍，现在已有九个项目获批(pi)，应用规模(mo)持续扩展。她进一步表示，从天下局限来看(kan)，这一市场空间巨大。仅(jin)呼吸道靶向NGS检测(ce)一项，去年该院便完成3000例样本的检测(ce)。“如果一个项目能进入1000家三(san)甲医院，规模(mo)将十分可观，更况(kuang)且我(wo)们有九个项目。”

据相识，医院为这些项目供应了园地、人员岗亭及科(ke)研经费等方面的支持，市政府向导也多(duo)次对(dui)自制试剂试点工作表示关心。但现在自制试剂试点的突破仍限于院内。孙宝(bao)清教(jiao)授表示，希望获得(de)更多(duo)支持，尽快(kuai)取得(de)IVD注册证，惠及更多(duo)患者(zhe)。这意味着，单点的政策突破固然紧张，但要完成成果从“院内”走向“院外”、从“点状”走向“网状”，还需要政府层(ceng)面供应更系统的整合力量。

广州研讨(tao)型(xing)医院同(tong)盟

建生态、搭(da)平台、配要素，三(san)线齐发力

“分歧(qi)于协会(hui)牵头的疏松构造，我(wo)们这个同(tong)盟由政府部分正式发文成立，由专职团队运(yun)营(ying)。”广州市卫健委药政处(chu)担任人说(shuo)的这个“非凡(fan)同(tong)盟”，是2024年3月由广州市卫生康健委牵头成立的广州研讨(tao)型(xing)医院同(tong)盟，这也是天下首(shou)个由政府行政部分牵头组建的研讨(tao)型(xing)医院同(tong)盟。现在有18家三(san)甲医院入盟，笼盖广州50%的省部属、市属医院，包含中(zhong)山一院、南方医院、省人民医院等头部医院。

同(tong)盟成立两年来，便激发了行业的较大关注，以临床需求为导向的产研用协同(tong)创新形式，进入高效(xiao)运(yun)转阶段。

这套机(ji)制的核心，在于抓住“关键多(duo)数”。“通(tong)过凝聚18家头部医院，我(wo)们才有基(ji)础更好地推进成果转化和(he)资源(yuan)配置。”据该担任人介(jie)绍，同(tong)盟设立医疗器械、招商(shang)引资、药品(pin)信息、医政科(ke)教(jiao)服务等岗亭，“每(mei)个岗亭专人担任，人员来侵占生康健委、医院和(he)企业，按需配置，每(mei)年轮换”。

作为天下首(shou)个由政府牵头的此类(lei)同(tong)盟，广州研讨(tao)型(xing)医院同(tong)盟从一开始就走上了分歧(qi)于传统疏松型(xing)协会(hui)构造的路子，而是围绕三(san)条(tiao)主线同(tong)步发力：建生态、搭(da)平台、配要素。

在“建生态”上，同(tong)盟与第三(san)方合办“医工转化创业培训班”，还常态化举(ju)行前沿技(ji)能讲(jiang)座，邀请跨国企业首(shou)席科(ke)学家围绕类(lei)器官芯片、核药、干细胞与基(ji)因(yin)编辑等领域交换；推进同(tong)盟医院内设立“科(ke)技(ji)成果创新转化门诊”，让一个个临床创意在院内就能获得(de)开端孵化。

如果说(shuo)建生态是“播种”，那末，搭(da)平台就是为了“唱(chang)戏”。每(mei)年8月与广州博览会(hui)同(tong)期举(ju)行的“广州市医疗与康健家当博览会(hui)”，是天下独一由卫健部分牵头的医疗康健家当博览会(hui)。每(mei)年一次的“院企合作大会(hui)”则系统性地收集医院的劣势学科(ke)和(he)专家团队，促成大规模(mo)对(dui)接。今年4月11日将进行第三(san)届大会(hui)。同(tong)盟还搭(da)建了与国际药企合作的学术(shu)交换平台，围绕国际医疗、贸易(yi)保险、成果转化等领域，邀请全球专家来穗(sui)交换。

“广州没有缺资源(yuan)，缺资源(yuan)整合。”针对(dui)这一痛点，同(tong)盟推进有构造的临床药物实验(yan)，由政府牵头召(zhao)集，赞助企业快(kuai)速对(dui)接意向医院。去年，同(tong)盟更是团结市医保局、市场监管局、工信局、科(ke)技(ji)局五部分，配合发布了促进有构造临床药物实验(yan)高质(zhi)量进展的举(ju)措方案。

从“分散资源(yuan)”到“系统整合”

这套机(ji)制的核心竞争力，则藏在部分之间的“硬联动”里。依托政府背景(jing)，同(tong)盟能无效(xiao)联动卫健、医保、工信、市场、科(ke)技(ji)等多(duo)部分，其协作深度(du)远超传统的医疗、医保、医药“三(san)医联动”，彼此搭(da)台，终究服务企业、服务医院、让患者(zhe)获益。

生物医药家当是关系国计民生和(he)国家平安的计谋性新兴家当。广州要尽力构筑天下级生物医药家当集群新洼地，靠的没有是资源(yuan)的简朴堆(dui)砌，而是让每(mei)一份前沿成果都能沿着轨制化的轨道，跑完“末了一公里”，到达它本该到达的地方——患者(zhe)的身边。

政府的“强支持”，部分的“硬联动”，这面前最深层(ceng)的逻辑，实在是一场关于城市创重生态的治理变更：当卫健、医保、工信、科(ke)技(ji)等部分完成紧密(mi)协作，当“关键多(duo)数”的头部医院成为成果转化的策源(yuan)地，当7600多(duo)家医疗卫生气构的临床资源(yuan)没有再割裂，那条(tiao)曾经梗阻在高质(zhi)量进展路上的“末了一公里”，定将被铺成一条(tiao)流通(tong)无阻的创新通(tong)途，为广州在“十五五”期间打造具有全球影响力的家当创新洼地奠基(ji)坚实基(ji)础。

南都调研

总第905期

策划(hua)：王(wang)卫国 李阳(yang)

兼顾：尹来 霸道斌 游曼妮

采写(xie)：南都记者(zhe) 黄海珊 伍月明 受(shou)访者(zhe)供图